1、纯化工艺开发和优化设计和开发抗原、酶和其他活性蛋白的纯化工艺；

2、优化工艺参数以提高纯度、产量和稳定性，同时降低成本；

负责纯化工艺从实验室规模到工业化生产的放大研究；

解决开发过程中出现的工艺技术问题（如蛋白降解、聚集或失活等）；

3、纯化工艺验证与技术转移制定并执行工艺验证计划，确保符合ISO13485相关规范要求；

4、协助完成纯化相关文档的撰写并支持技术转移至生产部门；

配合生产部门进行中试生产放大的技术支持；

5、 数据分析与报告收集、分析并整理工艺开发过程中的实验数据确保数据准确性和完整性；

6、撰写技术报告、工艺开发方案及验证文件；为申报材料提供相关技术支持；

7、 团队管理与培训领导纯化研发团队，分配工作任务并监督完成情况；

8、指导团队成员进行实验设计、数据分析和解决问题；

组织并实施团队内部的技术培训和能力提升计划；

9、前沿技术跟踪持续关注和引入蛋白纯化相关新技术新工艺，不断提升团队研发能力；

10、 安全与合规性确保所有纯化工艺开发实验符合实验室安全和公司相关管理规程，满足监管部门要求。

1、专业背景：生物技术、生物化学、生物工程等相关领域硕士

2、专业经验：至少5~8年抗原、酶等蛋白纯化工艺开发经验，其中包括管理或领导团队的经验；

3、熟悉抗原、酶等活性蛋白纯化工艺开发，熟悉无核酸残留、无内毒素等纯化工艺开发；

4、技术能力：熟练掌握蛋白纯化相关技术，如离子交换、疏水层析、亲和层析和超滤微滤透析等膜分离技术；

5、法规和质量意识熟悉ISO13485质量体系，能够设计和执行符合质量体系的工艺验证和相关文档的编写；

6、 管理能力：能领导和指导团队完成实验设计、问题的分析和解决。