I. 临床意义

D-二聚体是测定诊断活动性纤溶较好的指标，对血栓形成性疾病如弥漫性血管内凝血(DIC)、深静脉血栓形成、脑血管疾病、肺栓塞、肝脏疾病、恶性肿瘤、外科手术后、急性心梗等疾病均有重要的诊断价值。

II. 测定试剂组成

试剂分为三个组分：

方法学：投射/散射可订制。

试剂比例： R1:R2可以在1：1 到 5：1之间定制。样本检测用量一般在3-6μL。

校准品：校准品的值可以根据需求进行定制。

III. 测评方案

a) 样本要求：

1. 新鲜血清或全血，血清样本离心后需在24h内测试，避免样本反复冻融。

2. 测试血清时，避免溶血或者脂血样本。

b) 上机方案：

样本量：3-6μL，可根据不同厂商参数定制。

R1:R2：1:1到5:1 , 可根据不同厂商参数定制。

校准方法：Spline或其他多点非线性校准。

反应方向：向上。

读点方法：两点终点法。

测试流程：

STEP 1：R1+样本混匀，孵育180-300秒；

STEP 2：加入R2混匀，孵育20秒，测试吸光点A1；

STEP 3：孵育270-300秒测试吸光点A2。

IV. 测评结果

a) 标准曲线

b) 线性：

上限（根据不同样本量，线性上限可达20-50mg/L）

下限（线性下限约0.1-0.5mg/L）

c) 精密度：0.5mg/L左右的样本，CV＜8%。

d) 量值溯源：校准品通过GBW(E)090732 进行赋值

e) 抗干扰性：RF≤500IU/mL，血红蛋白≤5g/L，乳糜≤185mg/L，游离胆红素≤185mg/L，结合胆红素≤210mg/L，在上述干扰浓度下，结果值偏差＜10%。

f) 准确度：使用GBW(E)090732 进行正确度控制。

V. 配对原料推荐

D-二聚体测定相关原料

D-二聚体测定试剂