一、 标志物介绍

D-二聚体(D-Dimer)是交联纤维蛋白降解的终末产物，其产生过程涉及凝血酶（thrombin）、活化因子XIII(factior XIII) 、纤溶酶(plasmin)三种酶的作用。血液中，纤维蛋白原（fibrinogen）在凝血酶（thrombin）作用下生成纤维蛋白单体（fibrin monomer），fibrin monomer经factior XIII交联后，再经活化的plasmin水解产生特异性的降解产物---纤维蛋白降解产物（fibrin degradation products, FDP），fibrin monomer首次溶解后产生的降解产物的分子量较大，经连续分解作用后生成一种包含二聚体的复合物---DD/E,该复合物具有两个共价键结合的D结构（即D-Dimer），与E片段在plasmin介导的蛋白水解过程中被释放，而D-Dimer不断在血浆中循环，直至被肾脏和网状内皮系统完全清除，其半衰期约8h^[1]。

图一 D-Dimer形成过程

二、 临床诊断意义

D-二聚体来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块，D-二聚体血浆中水平增高说明存在继发性纤溶过程，纤溶蛋白降解产物中，只有D-二聚体交联碎片可以反应血栓形成后的溶栓活性。因此，D-二聚体的定量检测可以定量反应药物的溶栓效果以及用于诊断，筛选新形成的血栓。

D-二聚体测定简便快速，有很高的敏感性，在临床上已获得普遍应用，其最大价值是阴性结果作为对可疑静脉血栓栓塞（VTE）患者的排除诊断标准以及作为弥漫性血管内凝血(DIC)实验室诊断的标准之一。在动脉血栓、肿瘤与内、外、妇科、儿科多种疾病中，D-Dimer可作为辅助诊断指标。

正常值参考范围

不同的试剂正常值范围不同，一般为<0.3mg/L或<0.5mg/L。

三、博岳D-二聚体抗体

3.1 配对抗体推荐

针对D-二聚体检测，博岳生物推出如下几种单克隆抗体，另外还提供对应的D-二聚体重组抗原。其中抗体配对推荐如下：

表1  用于D-二聚体双抗夹心免疫检测系统开发的配对推荐

3.2 D-Dimer抗体性能分析

以化学发光平台为例，博岳内部实验室挑选了一对D-Diner单克隆抗体进行试剂性能分析，其中捕获抗体选择D-Diner101，标记抗体选择D-Diner102。结果显示该配对原料在化学发光平台上表现良好，其中低值端精密度≤8.8%，同时53例的临床样本比对显示与西门子试剂盒之间存在良好的相关性（R=0.987）。

（1）精密度测试：

取2例低值临床样本，使用自研试剂盒测试10次，分析显示低值端精密度良好 （CV≤8.8%）。结果见图1。

图1 D-Dimer精密度测试

（2）与西门子试剂相关性

取53例临床样本，分别使用自研试剂盒和西门子试剂盒测试，对两试剂盒测试浓度做线性回归分析，分析显示两试剂呈显著相关（R=0.987）。见图2。

图2 D_Dimer临床比对结果（N=53）

参考文献

[1] Hager K ,Platt D.Fibrin degeneration product concentrations (D-dimers) in the course of ageing.[J]. Gerontology, 1995, 41(3):159-165.