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化学发光集采来袭,博岳生物免疫磁球助力企业降本增效




IVD行业集采趋势



近日,安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购备受瞩目,正式开启IVD检验试剂带量采购模式。本次纳入带量采购谈判议价的项目均是化学发光高值项目,这对于国产化学发光生产企业来说是一个机遇。

化学发光法凭借高灵敏度、高特异性的优势,一直备受临床检验和生物医学研究者的青睐。磁性微球作为化学发光试剂的关键原材料,在国内长期被进口品牌所垄断,价格高昂,严重制约了国产化学发光试剂的发展。为此,博岳生物基于自身的纳米材料开发平台,开发了多种高性能的磁性微球,助力国产化学发光崛起。



PART01

博岳生物 发光磁珠


博岳生物发光磁珠产品线包括1-3μm的羧基磁珠、链霉亲和素磁珠、Tosyl磁珠等,另外还可根据客户需求提供定制化的产品和服务。博岳生物磁性微球表面覆有自主设计开发的亲水性聚合物涂层,能有效降低磁性微球的非特异性吸附。同时可选择丰富多样的表面基团,如羧基、氨基、对甲苯磺酰基及链霉亲和素等,可以满足不同的应用需求。


博岳生物与国内多家发光企业开展合作,评估发光磁珠在不同方法学(夹心法、竞争法等)和不同种类项目(自免、肿瘤、激素、心肌、炎症等)上的应用和性能表现,在这些项目中,博岳生物的磁珠表现出卓越的性能,如磁相应速度快、信噪比高、批间差小、非特异性吸附等,各项参数达到与知名进口品牌相当甚至更优秀的水平。


PART02

博岳生物磁性微球

产品特性


  弥散式结构,磁核材料为超顺磁性γ-FeO 纳米颗粒; 

  可定制粒径:1.2μm、2μm 、2.8μm、3μm、4.5μm,可根据客户的特殊要求定制粒径;

  粒径均一批间差CV<5%,保证稳定可靠的性能;

◆  多种磁珠类型:COOH、Tosyl、SA等满足不同的应用场景; 

◆  氧化铁含量:12%-20%(不同磁球有差异) 

◆  检测本底低,自主创新设计的独特包覆层结构,具有极低的非特异性吸附;

◆  高稳定性,长时间存储后不会出现氧化变色和磁核泄露现象;

◆  单批次最高5公斤级产能,满足化学发光客户日常需求。


PART03

博岳生物磁性微球

发光项目上的应用案例


博岳生物羧基磁珠性能测评对比



案例一

博岳生物3 μm羧基磁珠与进口品牌J在AMH双抗夹心法化学发光检测中的对比


*Bioeast与竞品J使用同工艺,同时包被,包被后工作浓度均为1.0mg/mL

实验条件相同情况下,Bioeast磁珠与进口磁珠J检测信号值(RLU)基本一致。



案例二

博岳生物3μm羧基磁珠,在AMH项目上的评测结果


*AMH项目的检测灵敏度为0.01ng/mL,对免疫磁球的性能要求高

博岳生物解决了国内免疫磁球在发光上灵敏度低、线性不足的痛点。



博岳生物Tosyl磁珠与进口品牌测评对比



案例一

博岳生物3μm Tosyl磁珠与进口品牌D在CEA双抗夹心法化学发光免疫检测中的对比


*Bioeast与竞品D 发光值曲线对比

实验条件相同情况下,Bioeast磁珠与进口磁珠D相比,检测信号值(RLU)较强。



案例二

博岳生物3μm Tosyl磁珠加速稳定性实验


*磁珠偶联完成后,以磁珠稀释液稀释,置37℃分别放置3天和7天后,检测发光值

**磁珠稀释液:50mM Tris+1.0% BSA+0.05% Proclin300

博岳生物Tosyl磁珠在加速稳定性实验中,与进口品牌稳定性相似。




博岳生物SA磁珠与进口品牌测评对比


案例一

博岳生物3μm链霉亲和素磁珠与进口品牌D在FT3竞争法化学发光免疫检测中的对比


*除磁珠使用博岳不同批次及对比厂家外,其他实验条件一致

实验条件相同情况下,博岳生物M3000S链霉亲和素磁珠在FT3试剂中检测信号值高于进口品牌D,同时三批次磁珠的批间差非常小。


PART04

博岳生物磁性微球

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